Cụ thể, Cục Quản lý Dược đã có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g, số tiếp nhận Phiếu công bố SCB: 005217/19/CBMP-HCM; Số lô: 0404024; NSX: 08/04/2024 do Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương địa chỉ: 38/13 Nguyễn Sơn, phường Phú Thọ Hòa, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh sản xuất và đưa ra thị trường.
Nguyên nhân thu hồi sản phẩm kem nám trên do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng vì chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics - Hộp 1 lọ 15g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Về phía Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Công ty cần gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem nám 3 in 1 SH Today Hai Duong Cosmetics về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/12/2024.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm không đáp ứng quy định nêu trên. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 005217/19/CBMP HCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ Y tế.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh thực hiện kiểm tra Công ty TNHH sản xuất thương mại mỹ phẩm Hải Dương trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 22/12/2024.
Cùng trong thời gian này, Cục Quản lý Dược cũng có thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng mịn da Nairem Collagen - Hộp 1 lọ 8g, Số lô: 01; NSX: 14/06/2024; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt (Địa chỉ: 19B đường 42, khu phố 8, phường Hiệp Bình Chánh, TP. Thủ Đức, TP.Hồ Chí Minh).
Nguyên nhân thu hồi do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Propylparaben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Kem dưỡng trắng mịn da Nairem Collagen - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
Đồng thời, tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đề nghị Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem dưỡng trắng mịn da Nairem Collagen - Hộp 1 lọ 8g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem dưỡng trắng mịn da Nairem Collagen - Hộp 1 lọ 8g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/12/2024.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP.Hồ Chí Minh giám sát Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem dưỡng trắng mịn da Nairem Collagen - Hộp 1 lọ 8g không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 000281/20/CBMPHCM theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Đồng thời, kiểm tra Công ty TNHH một thành viên sản xuất và thương mại mỹ phẩm Nhật Việt trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành…
Quỳnh Trang
