Theo nội dung Thông báo số 588/QLD-MP ngày 20/2/2025, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo - Hộp 1 tuýp 35g. Trên nhãn ghi Số lô: 120124; NSX: 12/01/2024;HSD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
Sản phẩm do Công ty TNHH vẻ đẹp Francia (Địa chỉ: Tầng 1 Saigon Paragon, Số 3 NguyễnLương Bằng, phường Tân Phú, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Francia (Địa chỉ: Nhà xưởng B1-2, khu nhà xưởng xây sẵn lô B, KCN Long Hậu, xã Long Hậu, huyện Cần Giuộc, tỉnh Long An) sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa Acid salicylic không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo - Hộp 1 tuýp 35g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm. Đồng thời tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH vẻ đẹp Francia, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Francia phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo - Hộp 1 tuýp 35g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Công ty TNHH vẻ đẹp Francia, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Francia cũng có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo - Hộp 1 tuýp 35g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/3/2025.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Long An được đề nghị thực hiện giám sát Công ty TNHH vẻ đẹp Francia, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Francia trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Kem giảm thâm nách và khử mùi Cléo - Hộp 1 tuýp 35g không đáp ứng quy định.
Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 2350/21/CBMP-LA theo quy định tại điểm b, điểm m Điều 46 Thông tư số 06/2011/TT-BYT.
Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Long An cũng được yêu cầu thực hiện kiểm tra Công ty TNHH vẻ đẹp Francia, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Francia trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.- Báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 01/4/2025.
Khánh An
